Wir sind ein Vertragshersteller und -entwickler (CDMO), der sich auf die Herstellung von zellulären Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir arbeiten im Auftrag von Unternehmen und Organisationen, die Projekte und klinischen Studien durchführen, sowie an individuellen Therapien zur Behandlung einzelner Patienten. Dabei arbeiten wir nach strengen Qualitätsstandards. Wir sind uns unserer Verantwortung bewusst, dass unsere Arzneimittel denjenigen zugutekommen, die sie dringend benötigen.

Unser Engagement für Qualitätsstandards orientiert sich an der Gesetzgebung der Europäischen Union, die in jedem Mitgliedsstaat umgesetzt wird und sich in unserem System der Guten Herstellungspraxis (GMP) widerspiegelt. Die GMP-Grundsätze umfassen alle Aspekte, die mit der Herstellung von Zelltherapieprodukten zusammenhängen: von der Planung der Produktionsanlage, der Qualität der Methoden und Technologien bis hin zur Überwachung der Infrastruktur, der Produktionsprozesse, der Qualitätskontrolle und der endgültigen Freigabe des Humanarzneimittels.

Wenn unsere Produkte für klinische Studien vorgesehen sind, werden sie von Experten über das einheitliche EU-Informationssystem für klinische Versuche (CTIS) geprüft. Zudem muss jede experimentelle Anwendung von Zelltherapieprodukten am Menschen vorab von einer Ethikkommission positiv bewertet werden.