Unsere Dienstleistungen

Dies ist unsere Kernkompetenz, die den Technologietransfer, die Prozessentwicklung, die Optimierung und die cGMP-Herstellung für klinische und kommerzielle Anwendungen umfasst. Alle unsere Arzneimittel für neuartige Therapien (ATIMPs und ATMPs) werden unter strengen cGMP-Bedingungen für die Verabreichung an Patienten hergestellt.

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Alle Zelltherapien beginnen mit von Einzelpersonen gespendeten Zellen. Je nach Art der Therapie können diese Spenden unterschiedlichen Zwecken dienen. Einige sind patientenspezifisch (autologe Zelltherapien), bei denen die Zellen von ein und derselben Person entnommen und für die Behandlung verwendet werden. Bei anderen werden die Zellen eines einzigen Spenders verwendet, um mehrere Patienten mit der gleichen Krankheit zu behandeln (allogene Zelltherapien). Es gibt auch einen Mittelweg, bei dem die Zellen so genau wie möglich auf einen bestimmten Patienten abgestimmt werden, um potenzielle Immunreaktionen zu reduzieren. Dabei wird häufig die HLA-Typisierung oder Haplotypisierung verwendet, um die Kompatibilität sicherzustellen.

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Bei autologen Zelltherapien müssen die Zellen dem Patienten entnommen, zu einer Produktionsstätte (entweder zu Famicord oder an einen anderen Ort) transportiert, dort verarbeitet oder modifiziert und dann zur erneuten Verabreichung an den Patienten in das Krankenhaus zurückgebracht werden. Dieser Prozess erfordert eine präzise Abstimmung, da die Schnelligkeit entscheidend ist, um die Lebensfähigkeit der Zellen zu gewährleisten. Zudem müssen die Zellen häufig bei -150°C kryokonserviert werden, ein Verfahren, das höchste Präzision erfordert und streng überwacht wird.

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