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Bramble Bio
Bramble Bio, eine Marke der Famicord Gruppe, bietet Dienstleistungen zur Unterstützung von Pharmaunternehmen, Biotechnologie-Unternehmen, Krankenhäusern und Wissenschaftlern bei der Entwicklung von Herstellungsverfahren für neuartige Zelltherapien und deren Herstellung für die klinische und kommerzielle Anwendung. Erfahre hier mehr.
Prozessentwicklung in der Zelltherapie
Die Prozessentwicklung in der Zelltherapie zielt darauf ab, zuverlässige und effiziente Methoden für die Herstellung therapeutischer Zellen zu etablieren. Es soll herausgefunden werden, wie die Zellen kultiviert, vermehrt und sicher gelagert werden können, während gleichzeitig sichergestellt wird, dass sie sicher, wirksam und konsistent sind. Ein zentraler Bestandteil ist zudem die Skalierung der Produktion für größere Anwendungen, unter Einhaltung der hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die für medizinische Behandlungen erforderlich sind.
Herstellung nach cGMP
Herstellung nach cGMP (current Good Manufacturing Practices) bedeutet, dass die Produkte so hergestellt werden, dass sie den hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards der Aufsichtsbehörden entsprechen. Dazu gehört die sorgfältige Kontrolle der Laborumgebung, der Geräte, Materialien und Prozesse, um Konsistenz, Reinheit und Sicherheit zu gewährleisten. Für Zelltherapien umfasst dies den Einsatz von Reinräumen, sterilen Techniken und strengen Testverfahren, um sicherzustellen, dass die Zellen für den Einsatz bei Patienten sicher und wirksam sind.
