FamiCordTx führt die erste Anwendung von CAR-T-Medikamenten beim Menschen ein

Die FamiCord Group, eine führende Zellbank in Europa und eine der größten weltweit, hat über ihr mehrheitlich im Besitz von FamiCordTx befindliches Unternehmen mit der Rekrutierung für die klinische Phase I der Tarcidomgen Kimleucel-Studie begonnen. Dieser vielversprechende Medikamentenkandidat ist ein Anti-CD19 CAR-T, ein chimärer Antigenrezeptor, und stellt den ersten Kandidaten im wachsenden Zell- und Gentherapie-Portfolio (CGT) der FamiCord Group dar.

Nach der kürzlichen Genehmigung durch die zuständigen Behörden und der Zustimmung der Ethikkommission steht der Beginn der klinischen Studie unter dem Namen CARLA und die Rekrutierung des ersten Patienten unmittelbar bevor. Es wird erwartet, dass insgesamt bis zu zehn Patienten für die Phase I der Studie rekrutiert werden, was der üblichen Anzahl für diese Art von Medikamenten entspricht. Die Rekrutierung wird über zwei klinische Zentren in Polen erfolgen.

Der leitende Prüfarzt der CARLA-Studie ist Prof. Grzegorz Basak, Professor und Vorsitzender der Abteilung für Hämatologie, Transplantation und Innere Medizin am Universitätsklinikum der Medizinischen Universität Warschau. „Wir freuen uns, mit FamiCordTx an diesem Projekt zusammenzuarbeiten“, sagt Prof. G. Basak. „Die CAR-T-Therapie ist eine der vielversprechendsten Therapien in der Hämatologie und Onkologie. Wir beginnen derzeit mit der Rekrutierung von Patienten, die diese medikamentöse Therapie erhalten sollen.“

Tarcidomgen Kimleucel wird von FamiCordTx entwickelt, einer Tochtergesellschaft von FamiCord, deren Ziel die Entwicklung eigener CAR-T-Medikamententherapien ist. „Nach Erreichen der Produktionsreife im Jahr 2022 haben wir das Protokoll für die erste Phase der klinischen Studie unter dem Namen CARLA eingereicht, die sich an Patienten mit verschiedenen B-Zell-Malignomen richten wird“, erklärt T. Kolanowski, PhD, Chief Scientific Officer von FamiCordTx.

„Wir freuen uns sehr, in den CAR-T-Markt einzutreten, der ein immenses Potenzial hat, die Krebsbehandlung zu revolutionieren. Unser CAR-T Medikamentenkandidat hat in präklinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt“, fasst Jakub Baran, CEO der Vita 34 AG, das Marktpotenzial der CAR-T Zelltherapie zusammen. „Wir sind gespannt auf die Ergebnisse der CARLA-Studie und die Wirksamkeit von Tarcidomgen Kimleucel in den weiteren Phasen der Studie. Wir sind überzeugt, dass wir mit unserer Expertise in Zell- und Gentherapien in Kombination mit unseren Produktionskapazitäten einen wichtigen Beitrag in diesem Bereich leisten können.“